Sirtex Medical Limited (ASX:SRX) และ Guerbet S.A. (EPA:GBT) ประกาศว่า ทั้งสองบริษัทเตรียมทำการศึกษาทางคลินิกครั้งสำคัญว่าด้วยโรคมะเร็งตับระยะเริ่มต้นและระยะที่ 2 (แพร่กระจาย) โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อศึกษาความเป็นไปได้ในการใช้ SIR-Spheres(R) microspheres ของ Sirtex และ Lipiodol(R) ของ Guerbet พร้อมกันหรือต่อเนื่องกันเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ในการรักษาที่ดีที่สุด และพัฒนาวิธีการรักษาต่อไปเพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกของผู้ป่วยโรคมะเร็งตับชนิด hepatocellular carcinoma, โรคมะเร็งลำไส้ระยะแพร่กระจาย, โรคมะเร็ง neuroendocrine ระยะลุกลาม รวมถึงโรคมะเร็งตับระยะเริ่มต้นและระยะที่ 2
Mr.Gilman Wong ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Sirtex กล่าวว่า “Sirtex และ Guerbet มีวิสัยทัศน์ร่วมกัน เราเชื่อว่าวันหนึ่งโรคมะเร็งตับจะไม่ใช่โรคร้ายที่เป็นแล้วต้องตายสถานเดียว แต่จะเป็นโรคที่เรื้อรังที่ผู้ป่วยสามารถอยู่กับโรคได้ การทำงานกับ Sirtex ทำให้ผมได้พบเจอผู้ป่วยจำนวนหนึ่งซึ่งรอดชีวิตและปลอดโรคมะเร็งตับมานานหลายปีหลังผ่านการรักษาด้วย SIR-Spheres microspheres และเราหวังว่าความร่วมมือครั้งนี้จะก่อให้เกิดความรู้ใหม่ๆ ซึ่งจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคมะเร็งตับ หากความร่วมมือในเบื้องต้นประสบผลสำเร็จ เราก็อาจพิจารณาสร้างความร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนา รวมถึงความร่วมมือด้านการตลาดต่อไปในอนาคต”
SIR-Spheres microspheres ของ Sirtex ถูกนำไปใช้ในการบำบัดด้วยการนำรังสีเข้าสู่ร่างกายเฉพาะจุด (SIRT) หรือเรียกอีกอย่างว่าการอุดเส้นเลือดด้วยสารกัมมันตรังสี (Radioembolisation) เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ โดยจากการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมพบว่า SIR-Spheres microspheres ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับที่ลุกลามจากมะเร็งลำไส้ใหญ่และไม่สามารถผ่าตัดได้ ปัจจุบัน SIR-Spheres microspheres กำลังถูกประเมินภายใต้ 6 การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมในศูนย์หลายแห่งทั่วโลก ซึ่งศึกษาเกี่ยวกับรักษาโรคมะเร็งลำไส้ระยะแพร่กระจายและโรคมะเร็งตับชนิด hepatocellular carcinoma และมีผู้ป่วยที่เข้าร่วมรวมกันกว่า 2,100 คน โดยการศึกษาแรกคือการศึกษา SIRFLOX ซึ่งเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมเสร็จเรียบร้อยแล้วเมื่อเดือนเมษายน 2556 และคาดว่าจะรายงานผลการศึกษาได้ในช่วงต้นปี 2558
Lipiodol(R) Ultra Fluid ของ Guerbet ถูกนำไปใช้ในการให้เคมีบำบัดผ่านทางหลอดเลือด (cTACE) เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ การศึกษาทางคลินิกกว่า 100 การศึกษาได้ตีพิมพ์เรื่อง cTACE (12 การศึกษาจากทั้งหมดเป็นการศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมในระดับนานาชาติ) โดยมีผู้ป่วยโรคมะเร็งตับชนิด hepatocellular carcinoma ระยะกลางเข้าร่วมการศึกษารวมกว่า 10,000 คน ขณะเดียวกันเมื่อไม่นานมานี้ cTACE ถูกกำหนดให้เป็นมาตรฐานการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งตับชนิด hepatocellular carcinoma ระยะกลางในญี่ปุ่น ยุโรป และสหรัฐอเมริกา โดยได้รับมติเป็นเอกฉันท์ และแนวทางการรักษานี้ได้รับ Evidence 1iiA และ Grade of Recommendation 1A ในยุโรป
Dr. Yves L'Epine ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Guerbet กล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นกับความเป็นไปได้ในการใช้ผลิตภัณฑ์ของทั้งสองบริษัทพร้อมกันหรือต่อเนื่องกัน เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของการใช้รังสีร่วมรักษา ในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับที่ผ่าตัดเฉือนเนื้อร้ายไม่ได้ ความจริงการใช้ Lipiodol หรือ SIR-Spheres เดี่ยวๆ ก็มีประสิทธิภาพและถูกใช้อย่างแพร่หลายอยู่แล้ว แต่ยังไม่เคยมีการประเมินประสิทธิภาพในการใช้พร้อมกันหรือต่อเนื่องกันอย่างเป็นทางการมาก่อน ทั้งนี้ การทำข้อตกลงความร่วมมือด้านการวิจัยทางคลินิกระหว่างสองบริษัท จะเป็นการกำหนดกรอบการทำงานของโครงการทางคลินิกจำนวนหนึ่ง ซึ่งเป็นการหาหนทางใหม่ๆ ในการใช้ Lipiodol และ SIR-Spheres รักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้”
ข้อตกลงความร่วมมือด้านการวิจัยทางคลินิกจะผนวกรวมศักยภาพด้านการพัฒนาทางคลินิกของทั้งสองบริษัทเข้าด้วยกัน และมุ่งเน้นตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่มีความจำเป็นแต่ไม่ค่อยได้รับการตอบสนอง
โครงการแรกภายใต้ข้อตกลงดังกล่าวจะประกอบไปด้วยการศึกษาทางคลินิกหลายการศึกษา เพื่อประเมินศักยภาพของการใช้ Lipiodol และ SIR-Spheres ร่วมกัน โดยจะศึกษาว่าสามารถใช้ทั้งสองอย่างพร้อมกันหรือต่อเนื่องกันได้หรือไม่ เพื่อให้เกิดผลลัพธ์ที่ดีที่สุดในการควบคุมโรคมะเร็ง
